Quality Management
Effektive Quality Management Systems skal sikre compliance og samtidig være praktiske, proportionale og tilpasset organisationen.
Jeg har omfattende erfaring med at etablere, implementere, optimere og standardisere Quality Management Systems og kvalitetsprocesser i regulerede life science-miljøer.
Min erfaring omfatter både strategisk og hands-on arbejde på tværs af Quality, Operations og R&D, og jeg hjælper organisationer med at udvikle løsninger, der er compliant, effektive og anvendelige i praksis.
Erfaringsområder
- Quality Management Systems
- Supplier Quality Management
- Afvigelser, CAPA og systematisk problemløsning
- Change Control
- Risikostyring
- Procesvalidering
- Softwarevalidering af IT-systemer og produktionsudstyr
- Undervisning og onboarding
- Procesforbedring og optimering
- Harmonisering og standardisering
Jeg har arbejdet med organisationer af forskellig størrelse og modenhed og er vant til at tilpasse min tilgang til den konkrete organisation, produktet, de regulatoriske krav og den forretningsmæssige kontekst.
Mit fokus er at skabe løsninger, der understøtter compliance uden unødig kompleksitet, og som kan anvendes effektivt i den daglige drift.
Hvis du ønsker at drøfte en udfordring inden for Quality Management eller en mulig opgave, er du velkommen til at kontakte mig.