Renrumsproduktion
Jeg har en solid erfaring med kvalitetssikring af produktion i klassificerede renrum – klasse 7 + 8 i henhold til ISO 14644 samt ISO 14698.
Det er vigtigt at bygge et renrum korrekt fra start, da det er både besværligt og dyrt at ændre efterfølgende.
Står I for at skulle bygge et nyt renrum eller renovere et eksisterende renrum, kan jeg hjælpe jer med:
- Krav til leverandør(er) af renrum samt evaluering
- Kritiske øjne på indretning, sluser og arbejdsgange herunder gennemgang af tegninger
- Krav til afskærmning mm af løbende produktion
- Check at renrum etableres i henhold til specificerede krav
- Krav til validering af renrum herunder godkendelse af rapport
- Krav til løbende monitorering af partikler og biokontaminering
- Krav til hygiejne og helbred for personale, som arbejder i renrum
- Krav til beklædning, vask, udskiftning mm
- Krav til rengøring af renrum og validering af rengøringsprocessen
- Krav til kontrol af trykluft i henhold til ISO 8573