{"id":609,"date":"2019-10-05T22:26:48","date_gmt":"2019-10-05T20:26:48","guid":{"rendered":"https:\/\/borgensgaard-consulting.dk\/?page_id=609"},"modified":"2026-08-20T13:09:52","modified_gmt":"2026-08-20T11:09:52","slug":"personlig-profil-charlotte-borgensgaard","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/borgensgaard-consulting.dk\/da\/personlig-profil-charlotte-borgensgaard\/","title":{"rendered":"Personlig profil – Charlotte Borgensgaard"},"content":{"rendered":"
\n
\n\t\t\"Charlotte\n\t<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><\/div>
\n
\n\t

Om Charlotte Borgensgaard<\/h1>\n

Jeg er Senior Konsulent og Projektleder med mere end 30 \u00e5rs erfaring fra life science-industrien, prim\u00e6rt inden for medicinsk udstyr, IVD og prim\u00e6r emballage til l\u00e6gemidler.<\/p>\n

Min erfaring sp\u00e6nder over Quality Management, Compliance, Design Control, Regulatory Affairs, R&D og Operations og omfatter hands-on specialistarbejde, projektledelse og senior lederroller.<\/p>\n

Professionel erfaring<\/h2>\n

Min erfaring inden for medicinsk udstyr og Quality Management g\u00e5r tilbage til begyndelsen af 1990\u2019erne, herunder flere roller hos Philips Medical Systems.<\/p>\n

Gennem min karriere har jeg arbejdet med Quality Management, regulatoriske krav, Design Control, validering, Risk Management samt implementering og optimering af kvalitetssystemer og processer i regulerede milj\u00f8er.<\/p>\n

I mere end 16 \u00e5r arbejdede jeg hos Gerresheimer\/Superfos Pharma med prim\u00e6r emballage til l\u00e6gemidler og havde gradvist mere senior roller inden for Quality & Regulatory, senest som Global Senior Director Quality & Regulatory Affairs.<\/p>\n

Mit ansvarsomr\u00e5de omfattede produktionssites i Europa, USA, Sydamerika og Asien samt en global Regulatory Affairs-funktion.<\/p>\n

En v\u00e6sentlig del af mit arbejde, f\u00f8r jeg blev konsulent, bestod i at etablere, implementere og optimere Quality Management Systems og processer samt harmonisere og standardisere p\u00e5 tv\u00e6rs af organisationer, forretningsenheder og produktionssites.<\/p>\n

Jeg har desuden omfattende erfaring med Supplier Quality Management, herunder leverand\u00f8rkvalificering, indg\u00e5else af kvalitetsaftaler, fastl\u00e6ggelse af krav og ansvarsomr\u00e5der samt opf\u00f8lgning p\u00e5 leverand\u00f8rer og eksterne samarbejdspartnere.<\/p>\n

Jeg har ogs\u00e5 erfaring med implementering af IT-systemer i regulerede milj\u00f8er, herunder softwarevalidering, samt udvikling og gennemf\u00f8relse af undervisning inden for Quality Management og relaterede compliance-omr\u00e5der.<\/p>\n

Min internationale ledelseserfaring omfatter blandt andet opk\u00f8b og integration af produktionssites, forbedrings- og standardiseringsaktiviteter p\u00e5 tv\u00e6rs af sites samt ledelse af et globalt Quality Council p\u00e5 tv\u00e6rs af flere forretningsenheder.<\/p>\n

Denne baggrund har givet mig en bred forst\u00e5else for, hvordan Quality og Compliance skal fungere b\u00e5de strategisk, operationelt og p\u00e5 detaljeret procesniveau.<\/p>\n

Konsulenterfaring<\/h2>\n

Som konsulent har jeg prim\u00e6rt arbejdet for virksomheder inden for medicinsk udstyr og IVD med hands-on specialistopgaver og projektledelse p\u00e5 tv\u00e6rs af R&D, Operations og Quality.<\/p>\n

Jeg har i forskellige opgaver arbejdet b\u00e5de som en del af R&D-organisationen, i Quality-funktioner og med opgaver for Operations. Min erfaring omfatter derfor b\u00e5de udviklingsrelaterede, kvalitetsrelaterede og operationelle aktiviteter.<\/p>\n

Min Design Control-erfaring omfatter direkte udarbejdelse af design- og udviklingsdokumentation samt Quality- og Compliance-relaterede aktiviteter i forbindelse med udviklingsprojekter.<\/p>\n

Mine konsulentopgaver har blandt andet omfattet:<\/p>\n